Veselības inspekcija paziņoja Dieviete.lv redakcijai, ka 2023. gada 3. martā saņemts Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācijas un Latvijas Patentbrīvo Medikamentu Asociācijas Ētikas komisijas iesniegumu, kurā norādīts, ka interneta portālā Dieviete.lv, precīzāk forumā, tiekot rupji pārkāpti normatīvie akti par zāļu reklamēšanu. Iesniegumā norādīts, ka Dieviete.lv forumā tiek reklamētas recepšu zāles Ozempic aptaukošanās ārstēšanai.

Veselības inspekcija veica kontroli un, pārbaudot konkrēto foruma diskusiju, konstatēja, ka tā satur informāciju par zālēm Ozempic, kas saskaņā ar Reklāmas likuma pirmo pantu ir vērtējama kā zāļu reklāma, jo tiekot veicināta šo zāļu popularitāte un pieprasījums pēc tām, lai arī publicētā informācija tiek pasniegta kā viedokļu apmaiņa starp tīmekļa vietnes apmeklētājiem.

Dieviete.lv redakcija piedāvā iepazīties ar Veselības inspekcijas sastādīto kontroles aktu, kurā tika fiksēts minētais pārkāpums un uzdots nekavējoties pārtraukt normatīvo aktu prasībām neatbilstošo zāļu reklāmu izplatīšanu tīmekļa vietnē.

Mēs aicinām lasītājus uz viedokļu apmaiņu un dalīties ar savām pārdomām.

AR FORUMA DISKUSIJU VARI IEPAZĪTIES ŠEIT!

Veselības inspekcijas aktā konstatēts:

Veselības inspekcija (turpmāk – Inspekcija) 03.03.2023. saņēma Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācijas un Latvijas Patentbrīvo Medikamentu Asociācijas Ētikas komisijas iesniegumu, kurā norādīts, ka tīmekļa vietnē www.dieviete.lv (turpmāk – tīmekļa vietne) tiek rupji pārkāpti normatīvie akti par zāļu reklamēšanu. No iesnieguma satura izriet, tīmekļa vietnē tiek reklamētas recepšu zāles Ozempic aptaukošanās ārstēšanai, ko zāļu Ozempic gadījumā var uzskatīt par zāļu off-label lietošanu.

Pārbaudot iesniegumā minēto un tīmekļa vietnes sadaļā “FORUMS” pieejamo informāciju “Svara zaudēšana ar Ozempic – pieredze?” (skatīt: https://forums.dieviete.lv/forums/topic/224210-svara- zaudesana-ar-ozempic-pieredze/) (turpmāk – forums), Inspekcija, ņemot vērā informācijas saturu, konstatē, ka tā satur informāciju par zālēm Ozempic, kas saskaņā ar Reklāmas likuma pirmo pantu ir vērtējama kā zāļu reklāma, jo tiek veicināta šo zāļu popularitāte un pieprasījums pēc tām, lai arī publicētā informācija tiek pasniegta kā viedokļu apmaiņa starp tīmekļa vietnes apmeklētājiem.

Izvērtējot tīmekļa vietnes sadaļā “FORUMS” “Svara zaudēšana ar Ozempic – pieredze?” iekļautās informācijas atbilstību Reklāmas likuma un Ministru kabineta 17.05.2011. noteikumu Nr.378 „Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus” prasībām, Inspekcija konstatē, ka tajā apspriestās zāles Ozempic pieder pie recepšu grupas zālēm, kuras saskaņā ar Noteikumu Nr.378 11.1.apakšpunktā noteikto ir aizliegts reklamēt sabiedrībai.

Noteikumu Nr.378 11.1.apakšpunktā noteikto aizliegts sabiedrībai reklamēt zāles, kuras saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikāciju ir noteiktas kā zāles, kuru lietošanai nepieciešams ārstniecības personas rakstiski noformēts norādījums (zāļu recepte).
Ņemot vērā iepriekš minēto, Inspekcija konstatē, ka zāļu Ozempic reklāmas izplatīšanā sabiedrībai nav ievērota Noteikumu Nr.378 11.1.apakšpunkta prasība.

Iepazīstoties ar foruma saturu par recepšu zāļu Ozempic lietošanu svara zaudēšanai, Inspekcija konstatē, ka šis forums satur arī zāļu Ozempic off-label lietošanas informāciju, proti, informāciju par zāļu lietošanu ārpus šo zāļu aprakstos minētajām terapeitiskām indikācijām, ko apliecina foruma dalībnieces “Greetaa” norādītā informācija “Labvakar, foruma lietotājas, Lūdzu, padalieties pieredzē par Ozempic injekcijām (diabēta zāles, ko špricē vēderā) un diezgan strauji var notievēt un arī saraujas kuņģis. Aizvien vairāk paziņu lokā pamanu šo tendenci, vai kāda var padalīties savā pieredzē? Kādas izmaksas, sajūtas un pie kādiem ārstiem gājāt”, kā arī:“Negribu izplatīt baumas, bet piemēram, izskatās, ka Didrihsone to izmantojusi vai izmanto joprojām, jo ļoti raksturīgi, ka ilgstoši lietojot paliek tāds kārns, pazūd dibens, krūtis, “mīkstumi” utt. Jo vienkārši notievējot vai veselīgā veidā to darot paliek jau arī muskuļi, bet ar to ozempic tieši straujāk noiet nost pilnībā viss. Tas personīgi neinteresē, jo tas ir jau par daudz.”.

Saskaņā ar zāļu aprakstos minēto norādāms, ka zāles Ozempic ir indicētas nepietiekami kontrolēta 2.tipa cukura diabēta ārstēšanai kā papildinājums samazināta kaloriju daudzuma diētai un palielinātai fiziskai aktivitātei, lai kontrolētu ķermeņa masu. Zāļu aprakstos nav norādes, ka reklamētās zāles ir paredzētas ķermeņa svara samazināšanai.

Inspekcija ir noskaidrojusi, ka par tīmekļa vietnes saturu un tā izplatīšanu sabiedrībai, tajā skaitā, par foruma saturu ir atbildīga SIA “EON” (turpmāk – Uzņēmums), kas saskaņā ar Reklāmas likuma 12.panta pirmo daļu ir atzīstama par reklāmas izplatītāju.
Reklāmas likuma 12.panta ceturtajā daļā noteikts, ka reklāmas izplatītājam aizliegts izplatīt reklāmu, par kuras neatbilstību normatīvo aktu prasībām viņš zina vai viņam vajadzēja zināt.
Reklāmas likuma 3.pantā noteikts, ka reklāmai ir jābūt likumīgai, patiesai un objektīvai, tā veidojama saskaņā ar godprātīgu reklāmas praksi. Reklāma nedrīkst mazināt sabiedrības uzticēšanos reklāmai, un tai jāatbilst godīgas konkurences principiem.
Ņemot vērā tīmekļa vietnē ievietotā forumā atklātās zāļu reklamēšanas neatbilstības, Inspekcija konstatē, ka Uzņēmums kā reklāmas izplatītājs, kurš ir atbildīgs par zāļu reklāmu satura un izplatīšanas atbilstību normatīvo aktu prasībām, nav ievērojis Noteikumos Nr.378 noteiktos zāļu reklamēšanas nosacījums.

Ķīniešu veselības eksperti aicina Norvēģiju un citas valstis apturēt uz mRNS balstītu  COVID-19 vakcīnu lietošanu, ko ražojuši tādi uzņēmumi kā Pfizer. Par vakcīnas drošības nenoteiktību vecāka gadagājuma cilvēku vidū liecina tas, ka 29 sirmjgalvji mira neilgi pēc vakcīnas saņemšanas. 

Līdz šim Norvēģija ir ziņojusi par 29 nāves gadījumiem saistībā ar vakcināciju. “Līdz šim ir izvērtēti 13 no tiem. Biežas blakusparādības, iespējams, ir veicinājušas smagu gaitu vājiem gados vecākiem cilvēkiem,” savā tīmekļa vietnē teikusi Norvēģijas Zāļu aģentūra. Visi nāves gadījumi ir bijuši vājiem, veciem pacientiem pansionātos. Visiem ir vairāk nekā 80 gadu, un dažiem no tiem ir vairāk nekā 90 gadu, ziņoja Norvēģijas mediji. Norvēģijā tiek izmantotas divas COVID-19 vakcīnas – Comirnaty – no BioNTec / Pfizer un Moderna. Vakcīnas ir izstrādātas, izmantojot mRNS tehnoloģiju, un tās ir saņēmušas pagaidu apstiprinājumu ES, ziņo aģentūra. Norvēģija decembra beigās uzsāka masveida vakcinācijas kampaņu, kurā vakcinācija vispirms tika piedāvāta visvecākajiem pilsoņiem un pansionātu iemītniekiem, tostarp tiem, kuri vecāki par 85 gadiem. Norvēģijas Zāļu aģentūra atzina, ka pētījumos, kas ir pamats vakcīnas pagaidu apstiprināšanai, piedalījās ļoti maz cilvēku, kas vecāki par 85 gadiem, un ir maz zināms par to, kā jebkādas blakusparādības ietekmēs šīs vecuma grupas. Ķīniešu eksperti teica, ka nāves gadījums ir jānovērtē piesardzīgi, lai saprastu, vai nāvi izraisīja vakcīnas vai arī pilnīgi citi šo personu iepriekšējie apstākļi. Lai gan divas līdz šim Eiropā apstiprinātām Covid-19 vakcīnām ar mRNS tehnoloģiju tika pārbaudītas uz desmitiem tūkstošu cilvēku, ieskaitot brīvprātīgos, kas sasnieguši 80 un pat 90 gadus, vidējais izmēģinājuma dalībnieks tomēr bija 50 gadu vecumā. Turpretī, pirmie cilvēki, kas daudzās vietās pašlaik tiek imunizēti, ir vecāka gada gājuma ļaudis, kuriem ir liels vīrusa saslimstības risks. 

Arī Austrālija, kurai ir noslēgts līgums par 10 miljoni Pfizer vakcīnu piegādi, pauž bažas un pieprasa skaidrojumu no vakcīnas ražotāja un Norvēģijas valdības. (Australian officials seeking information from Pfizer, Norwegian experts after aged care residents die following coronavirus jab – ABC News)

Tikmēr Vuhanas universitātes virologs Jans Džankiju laikrakstam Global Times sacīja, ka, ja pierādītu, ka nāves gadījumus izraisa vakcīnas, būtu konstatējams, ka Pfizer vakcīnas un citu mRNS vakcīnu ietekme nav tik laba, kā gaidīts. MRNS vakcīnas iemāca cilvēka šūnām veidot olbaltumvielu, lai izraisītu imūnreakciju. Tad imūnā atbilde var pasargāt cilvēkus no inficēšanās, ja reālais vīruss iekļūst ķermenī. Tikmēr mRNS vakcinācijas procesā var attīstīties toksiskas vielas; tādējādi vakcīnu drošību nevar pilnībā nodrošināt, sacīja Jangs. Bet tas neattiecas uz inaktivētām vakcīnām Ķīnā, kurām ir nobriedušas tehnoloģijas, sacīja Jangs. Pekinā dzīvojošais imunologs, kurš pieprasīja anonimitāti, piektdien laikrakstam Global Times teica, ka pasaulei ir jāaptur Pfizer pārstāvētās vakcīnas mRNA COVID-19 lietošana, jo šī jaunā tehnoloģija nav pierādījusi drošību plaša mēroga lietošanā vai novēršanā. Viņš teica, ka cilvēkiem, kas vecāki par 80 gadiem, ir vājāka imūnsistēma un viņi ir vairāk pakļauti nelabvēlīgai ietekmei, tāpēc viņiem vajadzētu ieteikt lietot zāles imūnsistēmas uzlabošanai. Ķīna ir sākusi vakcināciju cilvēkiem vecumā no 18 līdz 59 gadiem, jo ​​klīnisko pētījumu laikā ar vakcīnām statistikas dati par 60 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem un cilvēkiem vecumā no 18 gadiem bija salīdzinoši nelieli. “Tādējādi mēs nevaram pilnībā noteikt šo divu grupu efektivitāti un blakusparādības,” laikrakstam Global Times sacīja Pekinā bāzēts veselības eksperts, kurš lūdza būt anonīms. (Chinese health experts call to suspend Pfizer’s mRNA vaccine for elderly after Norwegian deaths – Global Times)

Norvēģijas zāļu aģentūra ir izteikusi pieņēmumu, ka Covid-19 vakcīnas varētu būt pārāk riskantas ļoti veciem un neārstējami slimiem cilvēkiem. Norvēģijas Sabiedrības veselības institūts spriež, ka tiem, kuriem ir vājums vissmagākajā pakāpē, pat salīdzinoši vieglas vakcīnas blakusparādības var izraisīt nopietnas sekas. Un šiem cilvēkiem atlikušais mūža ilgums tik un tā esot ļoti īss. Proti, vakcīnas ieguvums varētu būt niecīgs vai nebūtisks. 

Tikmēr paši ražotāji Pfizer un BioNTech sadarbojas ar Norvēģijas regulatoru, lai izmeklētu nāves gadījumus Norvēģijā. “Līdz šim notikušo incidentu skaits nav satraucoši liels un atbilst cerētajam,” sacīja Pfizer. (Norway Raises Concern Over Vaccine Jabs for the Elderly (bloomberg.com))